Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 324 730 2

Dénomination de la spécialité

LENALIDOMIDE TEVA 2,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

lénalidomide

2,5 mg

sous forme de : chlorhydrate de lénalidomide hydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 09/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/08/2018	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LENALIDOMIDE 2,5 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 2,5 mg - REVLIMID 2,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 29/10/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 561 8 6
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélules

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 561 9 3
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 21 gélules

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 562 0 9
7 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/03/2024

34009 301 562 1 6
21 plaquettes unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/03/2024