Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 326 932 7

Dénomination de la spécialité

FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

époprosténol

1,500 mg

sous forme de : époprosténol sodique

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 24/09/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/03/1998	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 07/09/2020
Groupe(s) générique(s) : EPOPROSTENOL SODIQUE équivalant à EPOPROSTENOL 1,5 mg - FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

réservé à l'usage des centres d'HEMODIALYSE agréés

Présentations

561 398-3 ou 34009 561 398 3 5
1 flacon(s) en verre de 58,285 mg - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/07/2019

562 857-1 ou 34009 562 857 1 6
1 flacon(s) en verre de 58,285 mg - 2 flacon(s) en verre de 50 ml avec filtre

Déclaration de commercialisation non communiquée