Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 328 817 4 Dénomination de la spécialité   ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   idursulfase 2 mg Titulaire(s) de l'autorisation   TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH Depuis le : 04/04/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 08/01/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier   liste I   prescription hospitalière Présentations   570 563-3 ou 34009 570 563 3 9 1 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)   Déclaration de commercialisation : 09/01/2007 ABROGEE le : 02/05/2022   570 565-6 ou 34009 570 565 6 8 4 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/05/2022   570 566-2 ou 34009 570 566 2 9 10 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 02/05/2022   34009 302 365 3 6 1 flacon(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation : 02/05/2022   34009 302 365 4 3 4 flacon(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 365 5 0 10 flacon(s) en verre de 3 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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