Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/12/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 331 622 5
Dénomination de la spécialité
  ORPHACOL 50 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
acide cholique 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  LABORATOIRES CTRS SAS Depuis le : 12/09/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/09/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Présentations
  416 886-0 ou 34009 416 886 0 7
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/01/2014
  416 887-7 ou 34009 416 887 7 5
6 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/01/2014
  416 888-3 ou 34009 416 888 3 6
12 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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