Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 333 033 5
Dénomination de la spécialité
  JORVEZA 0,5 mg, comprimé orodispersible
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
budésonide 0,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Dr FALK PHARMA GmbH Depuis le : 20/05/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/05/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 111 9 9
plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 112 0 5
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 745 5 7
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 06/04/2022) ( abrogée le 06/04/2022)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/04/2022
  34009 550 745 6 4
plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 745 7 1
plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 505 1 8
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 24/08/2022