Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 333 268 1
Dénomination de la spécialité
  ECANSYA 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
capécitabine 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 20/04/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  266 424-7 ou 34009 266 424 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 425-3 ou 34009 266 425 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 427-6 ou 34009 266 427 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 428-2 ou 34009 266 428 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 429-9 ou 34009 266 429 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 430-7 ou 34009 266 430 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée