Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 334 397 3
Dénomination de la spécialité
PANDEMRIX suspension et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
Composition en substances actives
émulsion
Composition
Pas de substance active.
Suspension
Composition pour une dose de vaccin reconstitué de 0,5 ml
virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-179A)
3,75 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
Depuis le :
20/05/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/05/2008
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
ARCHIVéE
le
13/08/2015
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile
Présentations
386 548-5 ou 34009 386 548 5 1
50 flacon(s) en verre de 2,5 ml - 50 flacon(s) en verre de 2,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/10/2011
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact