Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 334 487 2

Dénomination de la spécialité

ESOMEPRAZOLE ARROW 20 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

ésoméprazole

20 mg

sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 14/04/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/12/2010	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste II

Présentations

497 213-1 ou 34009 497 213 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 14/06/2011

497 214-8 ou 34009 497 214 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 14/06/2011

497 215-4 ou 34009 497 215 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/10/2024

579 060-4 ou 34009 579 060 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée