Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 335 681 4 Dénomination de la spécialité   OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable Composition en substances actives   Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée   facteur VIII de coagulation humain 100 UI   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   OCTAPHARMA France Depuis le : 28/02/2006 Données administratives   Date de l'autorisation : 28/02/2006 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités   délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle Présentations   565 787-4 ou 34009 565 787 4 0 1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s)   Déclaration de commercialisation : 05/12/2007

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