Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 336 468 6
Dénomination de la spécialité
  HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,8 ml
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 15/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/11/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Présentations
  378 013-9 ou 34009 378 013 9 3
1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  378 014-5 ou 34009 378 014 5 4
2 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2016
  570 375-2 ou 34009 570 375 2 9
4 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  570 376-9 ou 34009 570 376 9 7
6 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée