Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 336 468 6

Dénomination de la spécialité

HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 ml)

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 0,8 ml

adalimumab

40 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Depuis le : 15/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/11/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

378 013-9 ou 34009 378 013 9 3
1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

378 014-5 ou 34009 378 014 5 4
2 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2016

570 375-2 ou 34009 570 375 2 9
4 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

570 376-9 ou 34009 570 376 9 7
6 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée