Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 336 948 0

Dénomination de la spécialité

IDELVION 3500 UI poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

albutrépénonacog alfa

3500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

CSL BEHRING GmbH

Depuis le : 19/08/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/08/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/02/2021

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 761 0 0
flacon(s) en verre de 3500 UI - flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire de prélèvement avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Déclaration de commercialisation : 28/06/2021