Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 337 142 8 Dénomination de la spécialité   SAMSCA 7,5 mg, comprimé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   tolvaptan 7,5 mg Titulaire(s) de l'autorisation   OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. Depuis le : 31/10/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 01/10/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière annuelle   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 413 8 0 10 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 413 9 7 30 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 631 7 7 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 631 8 4 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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