Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 337 142 8
Dénomination de la spécialité
  SAMSCA 7,5 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tolvaptan 7,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. Depuis le : 31/10/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 413 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 413 9 7
30 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 631 7 7
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 631 8 4
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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