Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 337 142 8
Dénomination de la spécialité
SAMSCA 7,5 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
tolvaptan
7,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.
Depuis le :
31/10/2017
Données administratives
Date de l'autorisation :
18/09/2017
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
01/10/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 413 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 413 9 7
30 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 631 7 7
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 631 8 4
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact