Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 337 284 3
Dénomination de la spécialité
  PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 800 mg
 
sous forme de : éthanolate de darunavir 867,28 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 14/01/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/01/2013 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  34009 495 010 5 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation : 31/10/2022
  34009 267 887 0 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/07/2013