Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 339 075 2
Dénomination de la spécialité
  ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Dispersion Composition pour 1 ml de dispersion
 
irinotécan 4,3 mg
 
sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  LES LABORATOIRES SERVIER Depuis le : 07/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/10/2016 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 300 741 5 2
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 19/04/2018

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