Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 340 859 5

Dénomination de la spécialité

LUTENYL, comprimé sécable

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

nomégestrol (acétate de)

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

THERAMEX IRELAND LIMITED

Depuis le : 31/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/11/1983	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : NOMEGESTROL (ACETATE DE) 5 mg - LUTENYL, comprimé sécable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention

la prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an :

pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an :

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

Présentations

326 611-2 ou 34009 326 611 2 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/09/1985

326 612-9 ou 34009 326 612 9 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée