Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 341 223 4
Dénomination de la spécialité
  PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,35 mg
 
sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 11/03/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/09/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 13/04/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  219 972-1 ou 34009 219 972 1 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  581 655-1 ou 34009 581 655 1 1
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s) ( abrogée le 08/03/2012)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 08/03/2012
  222 269-6 ou 34009 222 269 6 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée