RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 341 361 0
Dénomination de la spécialité
  DIVALCOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acide valproïque 250 mg
 
sous forme de : divalproate de sodium 269,059 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS SANTE Depuis le : 06/09/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/01/2021 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 250 mg - DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site : 29/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
  liste II
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 954 6 8
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 954 7 5
40 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 954 8 2
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 954 9 9
90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 955 0 5
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 13/12/2021
  34009 301 955 1 2
40 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 955 2 9
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 955 3 6
90 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 125 4 7
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 13/12/2021
  34009 302 125 5 4
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée