Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 342 854 8
Dénomination de la spécialité
  PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 300 mg
 
sous forme de : éthanolate de darunavir 325,23 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 12/02/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/02/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 300 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 300 mg - DARUNAVIR 300 mg - PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  378 318-4 ou 34009 378 318 4 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/06/2014

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