Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 343 117 0 Dénomination de la spécialité   DIACOMIT 500 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   stiripentol 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BIOCODEX Depuis le : 04/01/2007 Données administratives   Date de l'autorisation : 04/01/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : STIRIPENTOL 500 mg - DIACOMIT 500 mg, gélule Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   378 324-4 ou 34009 378 324 4 1 pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   378 325-0 ou 34009 378 325 0 2 pilulier(s) polypropylène de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 03/05/2007   378 326-7 ou 34009 378 326 7 0 pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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