Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 343 968 3

Dénomination de la spécialité

ZEFFIX 100 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

lamivudine

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED

Depuis le : 16/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/07/1999	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LAMIVUDINE 100 mg - ZEFFIX 100 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

351 967-1 ou 34009 351 967 1 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 20/08/1999

351 968-8 ou 34009 351 968 8 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 010 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation : 25/07/2022