Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 344 758 0

Dénomination de la spécialité

KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

3000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 06/08/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

578 226-6 ou 34009 578 226 6 8
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/07/2019

578 227-2 ou 34009 578 227 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée