Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 344 900 1 Dénomination de la spécialité   PEDIACEL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus type b (adsorbé) Composition en substances actives   Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml   anatoxine diphtérique pas moins de 30 UI   anatoxine tétanique pas moins de 40 UI   antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 20 microgrammes   antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 20 microgrammes   antigène de Bordetella pertussis : pertactine 3 microgrammes   antigènes de Bordetella pertussis : fimbria- 2 et fimbria-3 5 microgrammes   virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 unités antigène D   virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 unités antigène D   virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 unités antigène D   polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes de phosphate de polyribosylribitol Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI PASTEUR EUROPE Depuis le : 16/01/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 05/04/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 11/07/2018 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   499 618-9 ou 34009 499 618 9 4 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   499 619-5 ou 34009 499 619 5 5 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   499 620-3 ou 34009 499 620 3 7 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   499 622-6 ou 34009 499 622 6 6 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées   Déclaration de commercialisation non communiquée   499 623-2 ou 34009 499 623 2 7 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact