Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 346 456 9
Dénomination de la spécialité
  DARUNAVIR MYLAN 75 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
darunavir 75 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 28/10/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/01/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 75 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 75 mg - DARUNAVIR 75 mg - PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 300 848 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 480 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 848 8 5
480 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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