Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 347 303 4

Dénomination de la spécialité

REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1,08 mL de solution

follitropine delta

36 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

FERRING PHARMACEUTICALS A/S

Depuis le : 12/12/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/12/2016	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 16/07/2021
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

Présentations

34009 300 844 6 5
1 cartouche en verre multidose(s) de 3 ml et 6 aiguilles

Déclaration de commercialisation non communiquée