Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 347 893 9 Dénomination de la spécialité   TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   topiramate 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 30/06/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/01/2009 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   renouvellement non restreint Présentations   391 380-1 ou 34009 391 380 1 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 14/08/2018   391 381-8 ou 34009 391 381 8 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   391 382-4 ou 34009 391 382 4 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   391 383-0 ou 34009 391 383 0 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 346-7 ou 34009 574 346 7 0 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   574 347-3 ou 34009 574 347 3 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact