Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 347 893 9

Dénomination de la spécialité

TOPIRAMATE BGR 50 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

topiramate

50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 30/06/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/01/2009	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

391 380-1 ou 34009 391 380 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/02/2025

391 381-8 ou 34009 391 381 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)