Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 347 964 2
Dénomination de la spécialité
CELLCEPT 250 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
mycophénolate mofétil
250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ROCHE REGISTRATION GMBH
Depuis le :
12/03/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/02/1996
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
359 525-8 ou 34009 359 525 8 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
14/11/1996
359 526-4 ou 34009 359 526 4 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 044-8 ou 34009 495 044 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation :
15/01/2013
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact