Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 347 964 2
Dénomination de la spécialité
  CELLCEPT 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
mycophénolate mofétil 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 12/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/02/1996 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
  liste I
  pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  pour tous les patients :
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Présentations
  359 525-8 ou 34009 359 525 8 5
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/11/1996
  359 526-4 ou 34009 359 526 4 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 044-8 ou 34009 495 044 8 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
  Déclaration de commercialisation : 15/01/2013