Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 348 428 3 Dénomination de la spécialité   PRADAXA 150 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour un comprimé   dabigatran étexilate base 150 mg   sous forme de : dabigatran étexilate (mésilate de) 172,95 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 01/08/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/08/2011 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   419 452-1 ou 34009 419 452 1 2 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   419 453-8 ou 34009 419 453 8 0 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 14/05/2012

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