Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 348 535 3 Dénomination de la spécialité   GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   imatinib base 400 mg   sous forme de : imatinib (mésilate d') 478 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 11/11/2003 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   362 248-1 ou 34009 362 248 1 0 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   362 249-8 ou 34009 362 249 8 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 22/11/2004   365 123-5 ou 34009 365 123 5 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 495 015 9 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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