Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 348 535 3
Dénomination de la spécialité
  GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
imatinib base 400 mg
 
sous forme de : imatinib (mésilate d') 478 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/11/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  362 248-1 ou 34009 362 248 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  362 249-8 ou 34009 362 249 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 22/11/2004
  365 123-5 ou 34009 365 123 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée