Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 349 821 9
Dénomination de la spécialité
LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
vardénafil
10 mg
sous forme de : vardénafil (monochlorhydrate de) trihydraté
11,852 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BAYER PHARMA AG
Depuis le :
10/11/2011
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/03/2003
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 10 mg - LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
361 831-5 ou 34009 361 831 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
361 832-1 ou 34009 361 832 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
20/02/2019
361 833-8 ou 34009 361 833 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
24/09/2019
361 834-4 ou 34009 361 834 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
216 945-3 ou 34009 216 945 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact