Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 350 112 4 Dénomination de la spécialité   PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   ivabradine 7,5 mg   sous forme de : ivabradine (chlorhydrate d') 8,085 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   LES LABORATOIRES SERVIER Depuis le : 25/10/2005 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/10/2005 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 7,5 mg - PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   renouvellement non restreint Présentations   371 677-9 ou 34009 371 677 9 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   371 678-5 ou 34009 371 678 5 7 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   371 679-1 ou 34009 371 679 1 8 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 31/08/2007   567 209-8 ou 34009 567 209 8 9 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 31/08/2007   34009 495 006 5 9 plaquettes thermoformées aluminium PVC de 56 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 495 007 9 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB) ( abrogée le 04/10/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 04/10/2024   34009 495 006 7 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Limited)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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