Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 350 475 0 Dénomination de la spécialité   JULUCA 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dolutégravir 50 mg   sous forme de : dolutégravir sodique     rilpivirine 25 mg   sous forme de : chlorhydrate de rilpivirine   Titulaire(s) de l'autorisation   VIIV HEALTHCARE B.V. Depuis le : 23/01/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/05/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/12/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 448 2 4 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés   Déclaration de commercialisation : 26/10/2018   34009 550 542 4 5 3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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