Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 351 845 8

Dénomination de la spécialité

KOGENATE BAYER 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

500 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/08/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 094-8 ou 34009 562 094 8 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/08/2010

566 191-8 ou 34009 566 191 8 4
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/07/2019

574 534-8 ou 34009 574 534 8 0
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée