Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 353 258 2
Dénomination de la spécialité
  SEGLUROMET 2,5 mg/ 1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ertugliflozine 2,5 mg
 
sous forme de : ertugliflozine-acide L-pyroglutamique  
 
chlorhydrate de metformine 1000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 26/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/03/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 460 7 1
plaquette prédécoupées unitaires aluminium PVC polyamide de 30 x 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 460 8 8
plaquette(s) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 546 0 3
plaquette(s) aluminium PVC polyamide de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée