Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 353 258 2

Dénomination de la spécialité

SEGLUROMET 2,5 mg/ 1000 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ertugliflozine

2,5 mg

sous forme de : ertugliflozine-acide L-pyroglutamique

chlorhydrate de metformine

1000 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 26/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/03/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/08/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 460 7 1
plaquette prédécoupées unitaires aluminium PVC polyamide de 30 x 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 460 8 8
plaquette(s) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 546 0 3
plaquette(s) aluminium PVC polyamide de 180 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée