Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 353 816 5
Dénomination de la spécialité
  TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 140 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 25/02/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/03/2010 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  491 195-1 ou 34009 491 195 1 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/05/2011
  496 418-9 ou 34009 496 418 9 5
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  496 419-5 ou 34009 496 419 5 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 240 2 7
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/02/2016
  34009 300 240 3 4
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée