Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 353 816 5
Dénomination de la spécialité
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
témozolomide
140 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
Depuis le :
25/02/2019
Données administratives
Date de l'autorisation :
15/03/2010
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
TEMOZOLOMIDE 140 mg - TEMODAL 140 mg, gélule.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
491 195-1 ou 34009 491 195 1 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/05/2011
496 418-9 ou 34009 496 418 9 5
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
496 419-5 ou 34009 496 419 5 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 240 2 7
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
01/02/2016
34009 300 240 3 4
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact