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Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 357 213 9
Dénomination de la spécialité
  BOSENTAN MEDIPHA 125 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
bosentan 125 mg
 
sous forme de : bosentan monohydraté 129,08 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MEDIPHA SANTE Depuis le : 26/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/10/2018 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/01/2020
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 550 589 0 8
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 589 1 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 589 2 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 589 3 9
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée