Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 357 633 3
Dénomination de la spécialité
NOVONORM 0,5 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
répaglinide
0,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVO NORDISK A/S
Depuis le :
17/08/1998
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/08/1998
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
REPAGLINIDE 0,5 mg - NOVONORM 0,5 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 402-7 ou 34009 348 402 7 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
27/03/2000
371 664-4 ou 34009 371 664 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/10/2006
495 056-6 ou 34009 495 056 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation :
18/03/2013
495 057-2 ou 34009 495 057 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 075-0 ou 34009 495 075 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
Déclaration de commercialisation :
29/01/2013
495 118-1 ou 34009 495 118 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Pharma Lab)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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