Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 357 853 7
Dénomination de la spécialité
  EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
emtricitabine 200 mg
 
rilpivirine 25 mg
 
sous forme de : rilpivirine (chlorhydrate de) 27,5 mg  
 
ténofovir disoproxil 245 mg
 
sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  GILEAD SCIENCES IRELAND UC Depuis le : 28/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/11/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
  219 473-5 ou 34009 219 473 5 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/09/2012
  581 475-3 ou 34009 581 475 3 1
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée