Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 358 813 6
Dénomination de la spécialité
  ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
raltégravir 400 mg
 
sous forme de : raltégravir potassique 434,4 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 07/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/12/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  383 084-8 ou 34009 383 084 8 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation : 02/01/2008
  571 864-7 ou 34009 571 864 7 0
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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