Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 359 160 2
Dénomination de la spécialité
  FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
alendronique (acide) 70 mg
 
sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg  
 
cholécalciférol 70 microgrammes (2 800 UI)
Titulaire(s) de l'autorisation
  ORGANON NV Depuis le : 21/04/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/08/2005 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  369 250-1 ou 34009 369 250 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 251-8 ou 34009 369 251 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/11/2005
  567 204-6 ou 34009 567 204 6 0
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) ( abrogée le 27/07/2011)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 27/07/2011
  370 222-8 ou 34009 370 222 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  370 223-4 ou 34009 370 223 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/11/2005
  495 004-6 ou 34009 495 004 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Déclaration de commercialisation : 07/07/2008
  495 005-2 ou 34009 495 005 2 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2008
  495 014-1 ou 34009 495 014 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
  Déclaration de commercialisation : 14/09/2009
  495 018-7 ou 34009 495 018 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Déclaration de commercialisation : 10/03/2010