Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 359 750 9
Dénomination de la spécialité
KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une ampoule de 5 ml
kétamine
250 mg
sous forme de : chlorhydrate de kétamine
288,4 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
LABORATOIRE RENAUDIN
Depuis le :
11/10/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
11/10/2010
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
stupéfiants
Présentations
578 540-2 ou 34009 578 540 2 7
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 541-9 ou 34009 578 541 9 5
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
23/11/2010
578 542-5 ou 34009 578 542 5 6
20 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 543-1 ou 34009 578 543 1 7
50 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 544-8 ou 34009 578 544 8 5
100 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 545-4 ou 34009 578 545 4 6
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 546-0 ou 34009 578 546 0 7
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation :
26/03/2020
578 547-7 ou 34009 578 547 7 5
20 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 548-3 ou 34009 578 548 3 6
50 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
578 550-8 ou 34009 578 550 8 6
100 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact