Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 361 255 5

Dénomination de la spécialité

TOPOTECANE ACCORD HEALTHCARE 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

topotécane

1 mg

sous forme de : chlorhydrate de topotécane

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Depuis le : 28/02/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/02/2012	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/02/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

581 489-4 ou 34009 581 489 4 1
1 flacon(s) en verre

Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 25/02/2015