Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 361 787 6 Dénomination de la spécialité   ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   altéplase 10 mg ou 20 mg ou 50 mg   Solvant Composition    Pas de substance active. Titulaire(s) de l'autorisation   BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE Depuis le : 11/04/1991 Données administratives   Date de l'autorisation : 11/04/1991 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   557 184-2 ou 34009 557 184 2 0 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 19/01/1993   558 529-3 ou 34009 558 529 3 3 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert   Déclaration de commercialisation : 19/05/1996   558 530-1 ou 34009 558 530 1 5 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert   Déclaration de commercialisation : 19/05/1996   574 194-2 ou 34009 574 194 2 4 5 flacon(s) en verre de 2,2 ml - 5 flacon(s) en verre de 2,2 ml ( abrogée le 11/08/2011)   Déclaration de commercialisation : 09/06/2010 ABROGEE le : 11/08/2011

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