Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 361 845 1 Dénomination de la spécialité   AMGLIDIA 6 mg/mL, suspension buvable Composition en substances actives   Suspension Composition pour 1 mL de suspension   glibenclamide 6 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMMTek Depuis le : 24/05/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/05/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/12/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE Présentations   34009 301 499 3 5 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec adaptateur pour seringue avec seringue graduée pour administration orale de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 05/06/2024   34009 301 499 5 9 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec adaptateur pour seringue avec seringue graduée pour administration orale de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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