Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 365 782 8

Dénomination de la spécialité

MEDIKINET 20 mg, gélule à libération modifiée

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

méthylphénidate

17,3 mg

sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG

Depuis le : 18/07/2011

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/07/2011	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

stupéfiants

Présentations

494 815-0 ou 34009 494 815 0 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 13/05/2015

494 816-7 ou 34009 494 816 7 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée