Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 369 356 4 Dénomination de la spécialité   GEMCITABINE HIKMA 38 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer   gemcitabine 38 mg   sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine   Titulaire(s) de l'autorisation   HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA Depuis le : 29/06/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/06/2020 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 26/02/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 550 742 0 5 1 flacon(s) en verre de 5,26 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 742 1 2 1 flacon(s) en verre de 26,3 ml   Déclaration de commercialisation : 20/11/2023   34009 550 742 2 9 1 flacon(s) en verre de 52,6 ml   Déclaration de commercialisation : 20/11/2023

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