Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 370 916 4

Dénomination de la spécialité

CONFIDEX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

facteur II de coagulation humain

20 - 48 UI

facteur VII de coagulation humain

10 - 25 UI

facteur IX de coagulation humain

20 - 31 UI

facteur X de coagulation humain

22 - 60 UI

protéine C humaine

15 - 45 UI

protéine S

12 - 38 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

CSL BEHRING GmbH

Depuis le : 04/12/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/12/2008	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription hospitalière

Présentations

574 034-5 ou 34009 574 034 5 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert

Déclaration de commercialisation : 04/05/2011