Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 371 952 5

Dénomination de la spécialité

DASATINIB ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

dasatinib

100 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 24/09/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/09/2019	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 100 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 100 mg - SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 29/11/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière semestrielle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 903 6 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 20/04/2020

34009 301 903 7 1
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 903 8 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée