Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 372 191 4 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN GEN.ORPH 125 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 125 mg   sous forme de : bosentan monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   GEN.ORPH Depuis le : 07/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 07/08/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ABROGéE le 15/01/2020 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 29/10/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 559 0 5 4 plaquettes PVC-Aluminium de 14 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

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