Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 372 694 3
Dénomination de la spécialité
  KOLBAM 50 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
acide cholique 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  RETROPHIN EUROPE LIMITED Depuis le : 04/01/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/11/2015 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 13/07/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  278 790-3 ou 34009 278 790 3 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
  Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 13/07/2020