Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 373 959 5
Dénomination de la spécialité
  ECANSYA 300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
capécitabine 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 20/04/2012
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  266 418-7 ou 34009 266 418 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 419-3 ou 34009 266 419 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 420-1 ou 34009 266 420 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 421-8 ou 34009 266 421 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 422-4 ou 34009 266 422 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 423-0 ou 34009 266 423 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée